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医用氧源的发展

      1、医院供氧方式的变迁

       传统的医院供氧方式是将钢瓶氧推到病人床前,在钢瓶上接上减压阀及氧气湿化计量装置,再经橡胶管或塑料管送入病人鼻腔。80年代末90年代初以来,大城市的各大医院逐步走上了医院集中供氧的道路。放置在氧站里装有10-20个氧气瓶的汇流排,经二级减压通过管网系统输送到各楼层病房终端。终端安装有氧气快速插座,在插座上插入氧气吸入器后,氧气即从快速插座流出经湿化、调压后由鼻氧管通入病人鼻腔,或直接进入呼吸机等用氧设备。

       目前医院集中供氧方式已普遍推广到乡镇各中心医院,基本废弃了将氧气瓶搬运至各楼层病床的分散供氧方式。

       2、集中供氧方式对氧源的要求

       集中供氧对氧源的要求为医用氧,一般由三种方式提供:

       (1)钢瓶氧:由医用瓶装氧经氧气汇流排供应。

       (2)液态氧:借助一定的装置得到-183℃状态下的液氧,通过液氧贮槽再气化、减压、稳压后,提供医用氧气。

       (3)医用分子筛制氧:以空气为原料,以沸石分子筛为吸附剂,用变压吸附法(PSA)制取氧浓为93+3%的富氧空气。

       3、医用分子筛制氧设备发展史

       医用分子筛制氧设备是以沸石分子筛为吸附剂,用变压吸附法(Pressure Swing Adsorption 简称PSA)制取医用氧气的设备(以下简称制氧机)。该设备是在常温低压下以空气为原料, 将空气中的氧气(约占21%)用物理的方法直接分离,从而产生高纯度的医用氧气,制取的氧气浓度为90%~96% ,其特点是产氧快,安全,经济,方便,轻松取代过去的瓶装氧和液氧。

1962年美国联合碳化物公司(UCC)发现了分子筛对气体的选择性特性,并在实验设备上实现了对少数不同气体的分离,随即研制成功了世界上第一台制氢工业装置。随着分子筛材料与工艺的不断提升,七十年代中期美国和德国首先将PSA技术应用于空气分离并在化工领域得到应用, 到八十年代中期化学工业的发展为分子筛性能的提高起到了关键作用,使设备小型化成为可能。1985年美国的Praxair公司研制的第一台小型制氧机的问世标志着PSA技术小型化的开始。九十年代初产品意义上的医用制氧机开始出现,美国材料实验学会(ASTM)于1993年颁布了医用制氧机标准规范(F1464-1993),国际标准组织于1996年发布了医用制氧机的安全性标准(ISO8359:1996)。从此,医用分子筛制氧机在国外医院得到广泛应用。

       随着医用分子筛制氧设备在国内的引进出现,为了规范医用分子筛制氧设备在我国医院的应用, 国家医药管理局于1998年4月8日发布了《YY/T0298—1998医用分子筛制氧设备通用技术规范》,规范中明确规定医用分子筛制氧设备的氧浓度为90%~96%(V/V)。2012年国家食品药品监督管理局发布了WS1-XG-008-2012《富氧空气(93%氧)》药品标准,规定分子筛制氧设备氧含量应为90.0%~96.0% (mL/m1),并将其纳入《中国药典》。之后国家又先后发布了GB50751-2012《医用气体工程技术规范》、YY1468-2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》国家、行业标准,对分子筛制氧设备进一步规范。

       4、分子筛制氧在医学上的应用状况

       分子筛制氧技术的应用在国外医疗领域已经获得认可,早在1990年美国就将分子筛制氧纳入《美国药典》,经过近20年的发展,分子筛制氧技术已经非常成熟。

       随着医用分子筛中心制氧系统的研发、推广及应用,到目前为止,已经在医疗机构普遍投入使用。设备使用的安全性、方便性、可控制性、运行稳定性以及其它氧源无可比拟的超低成本,促使分子筛中心制氧系统迅速发展,并被广大医疗单位接受和认可,逐渐取代钢瓶氧及液态氧,成为大、中型医疗机构的首选氧源,并成为医院现代化管理的硬件标志之一。这种自产自销的供氧模式一改以往临时购买的方式,实现医院制氧供氧的自主性,成为医院创收项目之一。

 

       作者:刘本刚

       2020年7月6日




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